Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopén, idiopátiás - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 és 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 és 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudint - hepatitis b, krónikus - nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátlók - sebivo javallt a kezelés a krónikus hepatitis b kompenzált májbetegség felnőtt betegek és vírusreplikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szint és aktív hisztológiai bizonyíték és/vagy fibrózis. beavatás a sebivo kezelés csak akkor kell figyelembe venni, amikor a használt alternatív vírusellenes szer nagyobb genetikai akadály, hogy az ellenállás nem áll rendelkezésre, vagy megfelelő.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - végzett - amiotrófiás laterális szklerózis - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - riluzol zentiva jelzi, hogy meghosszabbítja életét, vagy az idő, hogy gépi lélegeztetés betegek amiotrófiás laterális szklerózis (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. túlélési határozták meg, mint a betegek, akik még életben voltak, nem intubálva a gépi lélegeztetés, valamint légcsőmetszés-ingyenes. nincs bizonyíték arra, hogy végzett zentiva fejt ki terápiás hatást a motoros funkció, légzésfunkció, fasciculations, izomerő, illetve a motoros tünetek. végzett zentiva nem bizonyított, hogy hatékony legyen a késői szakaszában als. biztonsági hatékonyságát végzett zentiva csak vizsgálták als. ezért végzett zentiva nem alkalmazható olyan betegeknél, akik bármely más formája a motor-neurone betegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - velcade monoterápiában vagy együtt pegilált liposzómás doxorubicinnel vagy dexametazon javallt a kezelés a felnőtt betegek progresszív multiple myeloma betegséggel, akik kaptak legalább 1 előzetes kezelés, és akik már átestek, vagy alkalmatlan vérképző őssejt-transzplantáció. a velcade kombinálva irányadóak a prednizont javallt a felnőtt betegek kezelésére, korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak nagy dózisú kemoterápiás kezelés haemopoetikus őssejt-transzplantáció. a velcade dexametazonnal, vagy dexametazon, thalidomide javallott az indukciós kezelésére felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, aki jogosult a nagy dózisú kemoterápia haemopoetikus őssejt-transzplantáció. a velcade kombinálva rituximab, ciklofoszfamid, doxorubicin, prednizon kezelésére javallt felnőtt betegek korábban kezeletlen mantle-sejtes lymphoma, aki alkalmatlan a hemopoetikus őssejt transzplantáció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

theravia - kolinsav - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - epesavak, valamint származékok - orphacol javallt a kezelés a veleszületett hibák az elsődleges epesav szintézist 3β-hidroxi-Δ5-c27-szteroid oxidoreduktáz hiány vagy Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktáz hiány a csecsemők, gyermekek és serdülők idősebb egy hónap és 18 év közötti és felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - végzett - amiotrófiás laterális szklerózis - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - rilutek jelzi, hogy meghosszabbítja életét, vagy az idő, hogy gépi lélegeztetés betegek amiotrófiás laterális szklerózis (als). klinikai vizsgálatok igazolták, hogy a rilutek kiterjeszti a túlélésre a betegek als. túlélési határozták meg, mint a betegek, akik még életben voltak, nem intubálva a gépi lélegeztetés, valamint légcsőmetszés-ingyenes. nincs bizonyíték arra, hogy a rilutek fejt ki terápiás hatást a motoros funkció, légzésfunkció, fasciculations, izomerő, illetve a motoros tünetek. a rilutek-et nem bizonyított, hogy hatékony legyen a késői szakaszában als. biztonsági hatékonysága, a rilutek csak vizsgálták als. ezért a rilutek nem alkalmazható olyan betegeknél, akik bármely más formája a motor-neurone betegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumabot - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunszuppresszánsok - a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javasolt a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkciót, ha az adott metotrexát együtt. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) olyan betegeknél, 1 éves vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t kezelésére javallt Óriás sejt arteritise (gca) felnőtt betegek esetében. a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t javallott a kiméra antigén receptor (autÓ) t-sejt által kiváltott súlyos vagy életveszélyes citokin kiadás syndroma (crs) a felnőttek, illetve gyermekkorú, 2 éves, vagy annál idősebb. a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t javallott a kiméra antigén receptor (autÓ) t-sejt által kiváltott súlyos vagy életveszélyes citokin kiadás syndroma (crs) a felnőttek, illetve gyermekkorú, 2 éves, vagy annál idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - baziliximabbal - graft rejection; kidney transplantation - immunszuppresszánsok - simulect javallt a profilaxis akut szerv kilökődésének az de novo allogén vese transzplantáció, felnőtt- és gyermekgyógyászati betegeknél (1-17 év). az, hogy használható együtt a ciklosporin a microemulsion - kortikoszteroid-alapú immunszuppresszió, a betegek panel reagáló antitestek kevesebb, mint 80% - át, vagy a hármas karbantartás immunszuppresszív kezelés ciklosporin tartalmú a microemulsion, kortikoszteroidok, vagy azatioprin vagy a mycophenolate mofetil.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - tiotepával - hematopoietikus őssejt-transzplantáció - daganatellenes szerek - kombinálva más kemoterápiás gyógyszerek:együtt vagy anélkül teljes test besugárzás (tbi), mint a kondicionáló kezelés előtt allogén vagy autológ vérképző őssejt-transzplantáció (hpct) hematológiai betegségek a felnőtt, gyermek beteg;ha nagy dózisú kemoterápiás kezelés hpct támogatása indokolt a kezelés, szolid tumor a felnőtt, illetve gyermekkorú. javasolja, hogy a tepadina kell előírni orvosok által tapasztalt kondicionáló kezelés előtt, hogy a vérképző őssejt-transzplantáció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - daganatellenes szerek - unituxin javallt a kezelés a magas kockázatú neuroblasztóma betegek 12 hónapos, a 17years, akik korábban kapott indukciós kemoterápiás és elért legalább részleges válasz, majd a myeloablative terápia és autológ őssejt transzplantáció (asct). a granulocita-makrofág kolóniát stimuláló faktor (gm-csf), az interleukin-2 (il-2) és az izotretinoin.